近期，受新型冠狀病毒肺炎疫情影響，消費(fèi)者對(duì)新冠病毒抗原檢測試劑的購買需求增加。為保障人民群眾用械安全，天水市市場監(jiān)督管理局提示廣大消費(fèi)者在選購和使用新冠病毒抗原檢測試劑時(shí)，要特別注意以下幾點(diǎn)：

1.新冠病毒抗原檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評(píng)價(jià)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

2.在疫情防控期間，消費(fèi)者要從取得《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并妥善保存購買憑證。如需要網(wǎng)購，要注意查看：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的主頁面顯著位置是否展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件，產(chǎn)品頁面是否展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

3.購買時(shí)應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識(shí)齊全的新冠病毒抗原檢測試劑，查看說明書、標(biāo)簽標(biāo)明的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識(shí)信息。消費(fèi)者可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)信息。

4.在購買新冠病毒抗原檢測試劑后要按照說明書要求的溫度儲(chǔ)存，自測前請(qǐng)仔細(xì)閱讀配套說明書并按規(guī)范操作。檢測時(shí)請(qǐng)即開即用，防止試劑吸潮，影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢測試劑要成套使用，不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同，必須嚴(yán)格配套使用，不能交叉混用，交叉混用是無效檢測。

5.消費(fèi)者如果發(fā)現(xiàn)購買的新冠病毒抗原檢測試劑存在質(zhì)量問題或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未取得國家藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的新冠病毒抗原檢測試劑等違法行為，可以撥打12315進(jìn)行投訴舉報(bào)。涉及違法違規(guī)的，市場監(jiān)督管理部門將依法查處，對(duì)涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。