根據《天水市醫療器械經營許可備案管理辦法》的規定，我局依照《天水市醫療器械經營企業現場檢查標準》對以下企業《醫療器械經營許可證》申請相關事項進行了現場核查、行政審核，其結果符合規定，擬核發《醫療器械經營許可證》。現予以公示，公示期為7個工作日，請社會各界予以監督。
監督電話：0938－8290630
通訊地址：天水市秦州區岷山路食品藥品綜合大樓（市氣象局南側）
郵 編：741000
天水市市場監督管理局
2019年5月9日
申報事項 | 醫療器械經營許可證核發 | 經營方式 | 零售 |
企業名稱 | 天水菲亞迪醫療器械有限公司 |
法定代表人 | 徐方園 | 企業負責人 | 張海龍 | 質量負責人 | 楊艷麗 |
經營場所 | 甘肅省天水市秦州區赤峪路88號 |
庫房地址 | 甘肅省天水市秦州區赤峪路88號(新天壇院內） |
經營范圍 | 第三類6801基礎外科手術器械，6804眼科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6810矯形外科（骨科）手術器械、形外科（骨科）手術器械，6815注射穿刺器械，6821醫用電子儀器設備，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療設備，6828醫用磁共振設備，6830醫用X射線設備，6832醫用高能射線設備，6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（含血源篩查類體外診斷試劑），6845體外循環及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材 經營范圍(新目錄) 第三類01-07手術導航、控制系統，06-08超聲影像診斷附屬設備，06-11放射性核素成像設備，07-07超聲生理參數測量、分析設備、其他測量、分析設備，09-01電療設備/器具，10-02血液分離、處理、貯存器具，12-03輔助位聽覺設備，13-02運動損傷軟組織修復重建及置換植入物，14-02血管內輸液器械、非血管內導（插）管，22-11采樣設備和器具 |
現場檢查時間 | 2019年5月7日 |
現場檢查結果 | 通過檢查 |
現場檢察員 | 李鵬、高亞龍、朱平橋 |
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