為進一步加強全市醫療美容機構醫療器械安全監管,規范醫療美容機構用械行為,7月9日,天水市市場監管局黨組成員、副局長張志偉主持召開全市醫療美容機構醫療器械專項整治工作推進會。市局相關科室負責人,秦州區、麥積區市場監管局分管領導,藥械股室負責人及10戶醫療美容機構負責人參加會議。
會議傳達了全省第二季度醫療器械風險會商會議精神,學習了醫療美容類醫療器械管理政策、《醫療器械監督管理條例》相關條款,并通過典型案例對醫療美容機構進行了警示教育。
會議要求,要強化風險意識,落實主體責任。各醫療美容機構要切實提高思想認識,增強風險管控意識,嚴格落實質量安全第一責任人責任,真正管好、用好醫療器械,確保用械安全。要完善管理制度,規范質量管理。按規定健全完善各項管理制度,規范醫療器械購進驗收管理,建立健全供貨方檔案,落實進貨查驗記錄制度,按要求索取合法購進票據,確保醫療器械全程可追溯。要規范使用行為,定期自查自糾。醫美機構要定期開展自查自糾,對高風險品種進行重點排查,對質量安全隱患及時進行合規處理,要嚴格按照醫療器械產品說明和技術操作規范開展診療活動。要強化人員培訓,提升管理能力。定期組織從業人員進行醫療器械相關法律法規培訓,加強崗位考核,切實提高從業人員綜合素養。要加大查辦力度,提升監管質效。各縣區市場監管局要加強市縣聯動機制,突出重點、靶向聚焦、強化監管,加大違法違規行為查處力度,確保發現一起,查處一起,震懾一片,為廣大消費者營造良好的醫療美容消費環境。