近日，省藥監局在天水組織召開2024年全省醫療器械質量抽檢總結分析暨抽樣工作培訓會，會議全面總結分析了 2024年醫療器械質量抽檢工作成效，安排部署2025年醫療器械質量監督抽檢有關工作，并組織開展了醫療器械抽檢相關政策業務和經驗交流。

會議強調，醫療器械是保障人民健康的重要民生產品，作為醫療器械質量安全監管的重要環節，抽樣檢驗發揮著重要的技術支撐作用。近年來，省藥監局持續加強醫療器械上市后監管工作，醫療器械抽檢批次持續維持在較高水平，及時發現和處置了一批存在質量安全問題或者安全隱患的醫療器械，有效維護了群眾的合法權益和生命健康安全。各市州及縣市區市場監管部門、省器械所要充分認識醫療器械抽檢工作的重要意義，協同聯動，建立順暢的溝通機制，以監管需要為出發點，結合市場實際，認真研究討論，選擇我省用量大、風險高、易出問題的品種作為2025年省抽品種。要以國家標準為基礎，結合產品特點和省器械所檢驗檢測能力，制定符合我省醫療器械監管實際的抽檢方案。各市州及縣市區市場監管部門要認真學習《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽檢檢驗管理辦法》等相關法規，認真學習抽樣文件和方案、計劃，嚴格按照抽樣計劃要求，合法、合規、合理開展抽樣工作。省器械所作為檢驗檢測技術支撐機構要充分發揮國家醫療器械檢驗檢測能力建設項目為基礎，持續開展檢驗檢測資質擴項增容工作，優先選擇我省監管需求和產業發展急需的產品和項目作為資質擴項目標，針對檢驗時限問題，要優化檢驗流程、提高檢驗效率，快速完成抽樣檢驗，切實保障公眾用械安全。

會議通報了2024年度省級醫療器械監督抽檢工作情況，蘭州市、嘉峪關市、天水市、白銀市局就醫療器械抽檢工作作了交流發言。省器械所就醫療器械抽樣檢驗中常見問題及抽樣系統操作等內容進行了講解，對2024年度醫療器械省級質量監督抽檢進行了分類質量分析，并就2025年度省級醫療器械質量監督抽檢品種進行了討論交流。

全省各市州局醫療器械監管負責人及相關工作人員，省藥監局各執法檢查局分管領導及醫療器械抽樣工作負責人，省醫療器械檢驗檢測所及省藥品安調中心相關人員共70余人參加會議。