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- 索引號: tssscjgj/2024-00141
- 主題分類: 食品藥品監管
- 發文機關: 天水市市場監管局
- 成文日期:
- 發文字號:
- 發布時間: 2024-08-26
- 標題: 天水市市場監督管理局關于市政協八屆三次會議第068號提案辦理情況的復函
易新文委員：
您在市政協八屆三次會議提出的《關于加強醫療美容行業監督的建議》提案收悉。現將辦理情況答復如下：
一、基本情況
2022年以來，我局圍繞深入整治醫療美容行業突出問題，全面規范醫療美容行業經營行為，推動醫療美容行業規范健康發展，在全市范圍內持續組織開展了醫療美容行業突出問題專項治理。特別是今年以來，重點聚焦醫療美容行業藥品醫療器械化妝品質量安全和虛假宣傳等突出問題，加強組織領導，周密安排部署，強化監管措施，深入排查治理，逐步規范了醫美機構藥械化質量管理，嚴厲查處虛假宣傳行為，醫美專項整治取得了明顯成效，全市醫療美容市場秩序進一步規范，消費環境不斷凈化。
二、主要做法
（一）強化組織領導，壓實整治責任。一是統籌謀劃扎實安排。全市市場監管系統深入貫徹落實全省醫療美容行業突出問題專項治理工作會議精神，堅持把醫美行業突出問題專項治理工作納入全局整體工作進行統籌安排。2023年我局聯合相關職能部門印發《天水市醫療美容行業突出問題專項治理工作方案》，組建成立了全市醫療美容行業突出問題專項治理工作專班，明確組織領導、工作重點、崗位職責等相關要求，組織召開了全市醫療美容行業突出問題專項治理工作會議，安排部署在全市范圍內開展醫療美容行業突出問題專項治理工作。各縣區及時召開動員部署會議，組建工作專班，制訂細化工作方案，形成了一級抓一級，層層抓落實的工作格局。二是聚焦重點細化措施。聚焦醫療美容機構和醫務人員從業資質、藥械質量以及醫美廣告等方面，先后印發《關于進一步加強醫療美容藥品醫療器械質量安全監管的通知》《關于進一步加強彩色隱形眼鏡醫療美容醫療器械質量監管工作的通知》《關于開展相關領域醫療器械專項檢查的通知》等文件，通過聚焦工作重點、細化工作措施，明確工作任務，深入推進專項整治工作有力有序開展。三是摸清底數有的放矢。對全市醫療美容機構市場主體登記情況進行全面摸排梳理，同時積極對接衛健部門，及時掌握全市醫療美容和生活美容機構名單，切實做到底數清、情況明，監管目標明確，監管有的放矢。目前全市共有醫療美容機構11家，其中，公立醫療機構3家、營利性醫療機構8家，生活美容機構422家。全市無醫療美容藥品醫療器械生產企業和器械網絡交易服務第三方平臺。
（二）加大整治力度，規范經營行為。一是落實“四個最嚴”，全面開展排查。市、縣區市場監管部門嚴格落實“四個最嚴”要求，結合藥品安全鞏固提升行動、醫療器械化妝品風險隱患排查和日常監督檢查，以醫療美容類藥品、醫療器械和化妝品和廣告宣傳為重點，通過專項檢查、交叉檢查和督導檢查，實行拉網式、隨機進、綜合查、反復督，全方位開展監督檢查，始終保持整治高壓態勢。2023年以來由我局牽頭成立聯合督導組，先后6次對縣區醫療美容專項整治工作開展情況進行了督導檢查。各縣區局積極聯合衛健部門，對全市11家醫療美容機構開展全覆蓋檢查4次。二是聚焦關鍵環節，深化專項整治。專項行動以醫美機構是否存在違法使用藥品、醫療器械、化妝品行為；所使用藥械化產品是否從合法渠道采購，產品是否合法；藥品、醫療器械貯存管理是否符合要求；診療場所內是否有虛假宣傳及廣告違法、“傍名院”“傍名醫”“傍名牌”“價格欺詐”等行為為檢查重點，嚴厲查處個別醫療美容機構對使用的水光針、射頻皮膚治療儀等藥品醫療器械索取、留存產品和供貨商資質不全，未建立進貨查驗記錄制度、植入性醫療器械使用記錄不全、未按規定定期維護保養美容設備等違法違規行為。排查檢查戶外醫療美容廣告牌44個，監測醫療美容廣告28條次，發現涉嫌違法廣告線索4條次，責令整改4件。2024年秦州、麥積、張家川3縣區采取局所聯動的方式，堅持排查整治和促進規范相結合，聚焦醫療美容行業“社會關注度高、投訴舉報多”的醫療器械等產品和群眾反映強烈的問題，對轄區11家醫療美容機構進行了全覆蓋檢查。2024年7月，在市局組織開展的全市藥械化重點工作督查中，對4家醫療美容機構進行了督導檢查，對發現的問題移交轄區市場監管部門進行調查處理。三是強化約談告誡，推動責任落實。根據各級檢查中發現的共性問題，2023年8月份我局聯合市衛健委、市公安局、市商務局，對10家醫療美容機構負責人進行了行政約談，通報相關典型案例，進一步靠實醫美機構主體責任，強化了依法經營意識。2024年6月，組織召開了全市醫療美容機構醫療器械專項整治工作推進會，對醫療機構加強藥品醫療器械質量管理進行了明確，進一步提升了醫美機構的質量管理意識和第一責任人意識，規范了醫美機構質量管理行為。
（三）注重案件查辦，嚴懲違法行為。專項整治開展以來，我局加強與市公安局、市商務局、市衛健委等單位協作配合，樹立醫療美容專項整治“一盤棋”思想，強化約談提醒，采取邊整邊改、小問題立整立改、違法違規行為集中督導調查處置的方式進行整治規范。2022年以來全市共出動執法人員2270人次，排查檢查醫療美容機構136家次，發現問題線索11件，責令整改5件，查辦案件9件，罰沒款22.93萬元。排查檢查生活美容機構402家，責令整改38件，現場指導整改5件，查處案件5件。對5件行政處罰案件信息已上傳甘肅省信用信息共享平臺，在網絡媒體公開曝光案件2件，起到了良好的警示震懾作用。
（四）注重宣傳引導，強化社會共治。先后轉發了國家市場監管總局《正視醫美理性選擇》圖片、市說新語《審慎對待理性求美》醫美公益廣告短視頻和省局發布的《監管提示》；拍攝制作并在微信公眾號發布了《醫療美容—正確看待、審慎決定》的宣傳小視頻；發布了《關于征集醫療美容行業案件線索的通告》，全面暢通12315、12345投訴舉報渠道，廣泛接受群眾投訴與咨詢；加強對縣區工作的指導，印發工作提示和工作指引各1份，編發工作簡報16期，在市局網站發布相關工作信息16條。在專項檢查過程中，執法人員現場向企業從業人員講解《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法規，要求企業嚴格落實法律法規及規章要求，依法依規從合法渠道購進合法合格的醫療美容用藥械化產品，并真實完整地做好進貨查驗記錄、使用記錄和設備維護保養記錄等，確保相關信息可追溯。通過積極宣傳引導，切實提高了醫療美容機構負責人及從業人員的質量安全意識守法經營意識。
三、下一步工作措施
下一步，我局將進一步提高政治站位，強化工作措施，著力推動醫療美容行業藥械化產品質量和虛假宣傳問題專項治理工作走深走實，取得更好的成效。
（一）在宣傳引導上再發力。一是加大醫療美容藥品醫療器械使用相關知識宣傳和輿論引導，增強醫療美容行業依法經營的自覺性，不斷提高群眾自我保護意識。二是在秦州區選取一批規范經營的醫療美容和生活美容場所作為示范店，充分發揮以點帶面的帶動作用，形成知法守法、誠信經營的濃厚氛圍。三是陸續曝光一批醫療美容行業典型違法違規案件，有力震懾違法行為。
（二）在查處力度上再加勁。一是進一步暢通12315、12345投訴舉報渠道，及時受理人民群眾在醫療美容消費中的投訴舉報，積極發現案件線索；二是對專項治理工作認真開展“回頭看”，針對監管重點，切實加強日常監督執法工作；三是持續保持對醫療美容整治高壓態勢，嚴厲打擊醫療美容行業違法違規行為，進一步規范全市醫療美容行業市場秩序。
（三）在協同配合上再強化。建立完善醫療美容整治聯席會議制度，不定期召開聯席會議或聯絡員會議，加強部門間的信息互通、資源共享和工作聯動，形成打擊非法醫療美容的工作合力。同時加強信用監管，及時將違法醫療美容機構及從業人員列入失信名單，向社會公示，推動形成“一處違法、處處受限”信用監管格局，全力營造良好的醫療美容市場秩序和消費環境。
感謝您對我市市場監管工作的關心與支持。
天水市市場監督管理局
2024年8月14日處處受限