注射用水分配系統(tǒng)是否可以用過(guò)熱水滅菌?注射用水管路一般比較長(zhǎng),有可能在某個(gè)部位因安裝不當(dāng)積存空氣,對(duì)滅菌效果影響較大,因?yàn)檫^(guò)熱水主要是依靠接觸傳遞熱量。積存空氣也會(huì)影響蒸汽的滅菌效果,但畢竟蒸汽的穿透性更好些。經(jīng)過(guò)滅菌效果驗(yàn)證可將過(guò)熱水滅菌視為強(qiáng)化的巴氏消毒。
而GMP實(shí)施指南廠房設(shè)施與設(shè)備中第199頁(yè)中說(shuō):對(duì)注射用水采用過(guò)熱消毒方式在逐漸增多,對(duì)此種方式要求系統(tǒng)是密閉壓力系統(tǒng),將系統(tǒng)中水加熱至121度仍不汽化而保持為液態(tài)水循環(huán)達(dá)到消毒目的,與流通蒸汽的消毒方式相比,由于液態(tài)水能到達(dá)的位置更廣泛、溫度更均一,通常被認(rèn)為是更高質(zhì)量的系統(tǒng)消毒方法。
1.首先注射水罐的呼吸器必須配備加熱套,并且使用過(guò)程中一直開(kāi)啟。
2.如果你的呼吸器需要在線與罐體和管路一起滅菌,那么在滅菌過(guò)程中需要保持呼吸器通氣(閥門開(kāi)啟),但是在滅菌過(guò)程中如果開(kāi)啟呼吸器會(huì)導(dǎo)致罐體壓力無(wú)法上升,溫度達(dá)不到,這樣可以對(duì)呼吸器進(jìn)行改造:在呼吸器排氣管路上增加三通,一個(gè)安裝閥門可以關(guān)閉,另一個(gè)鏈接疏水器,在滅菌過(guò)程中讓氣體和冷凝水通過(guò)疏水器排放,然后滅菌結(jié)束將直排閥門打開(kāi)就好了。
3.呼吸器上還應(yīng)該增加一個(gè)溫度表和壓力表,壓力表是保證濾芯滅菌壓差不超過(guò)濾芯承受能力,溫度表是記錄濾芯滅菌是否達(dá)到效果。
4.如果滅菌時(shí)直接排放那么濾芯一般會(huì)被擊穿。