注射用水系統滅菌方式有哪些特點?
1、 過熱水滅菌
注射用水系統的過熱水滅菌主要是將儲存及分配系統中的注射用水加熱到121℃,然后在此溫度下循環0.5h,完成對注射用水儲存及分配系統的滅菌。過熱水滅菌時的加熱對象為注射用水,不需要另外增加其余材料,無污染風險,安全性高。注射用水的水量多少對加熱時間和蒸汽耗量及系統運行安全有較大影響,因此加熱前需要對儲罐中的水量進行控制。如果水量過多,加熱時間和蒸汽耗量會增加,增加了運行成本;如果過少,當注射用水加熱后容易造成循環泵汽蝕,損壞循環泵密封。過熱水滅菌的加熱方式為儲罐夾套加熱和換熱器加熱兩種,由于采用儲罐加熱方式時間長,溫度均勻性差,目前新建系統中多采用換熱器加熱。滅菌用的換熱器可通過增大維持系統70℃循環的換熱器來滿足滅菌要求,新增投資很少。過熱水滅菌主要控制加熱注射用水的溫度,檢測方便,準確性高,控制過程簡單,消毒效果穩定。因此,過熱水滅菌法是目前注射用水儲存和分配系統中使用最多的滅菌方式。
2、純蒸汽滅菌
注射用水系統的純蒸汽滅菌首先需要對整個系統進行排空,并且在所有的低點安裝疏水裝置和溫度檢測單元(在平時的使用中沒有任何作用),然后通入純蒸汽(>121℃),對疏水點溫度監測控制。其滅菌過程操作比較繁瑣,系統的低點比較多,增加費用較多。因此目前的注射用水系統以過熱水滅菌為主,在一些老的車間由于涉及到設備的改造及觀念的改變,依然在使用純蒸汽對注射用水系統進行滅菌。
3、結語
制藥用水儲存及分配系統滅菌方式選擇是制藥用水系統設計的重要組成部分。不同車間,不同環境的系統應根據具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對于車間供應工業蒸汽的系統,建議選擇巴氏消毒和過熱水滅菌。如車間沒有工業蒸汽的純化水系統建議選擇臭氧消毒。滿足系統投資,規范及使用等多方面需求。